Ostalo
- Naslovnica
- Usluge
- Ostalo
eCTD
- priprema i publiciranje u eCTD formatu
- pretvorbe iz papirnatog, CTD ili NtA formata u NeeS ili eCTD
- izrada sljedećih sekvenci u eCTD formatu
- publiciranje elektroničkih dosjea u papirnatom formatu, po potrebi
Ispitivanje razumljivosti upute o lijeku
Provodimo ova ispitivanja od 2012. godine. Iza nas je 20+ uspješno provedenih testiranja u Republici Hrvatskoj i susjednim zemjama.
Usluga uključuje:
- pripremu upute o lijeku prema CMD(h) zahtjevima.
- procjenu je li za izdvojeni lijek potrebno napraviti cjelovito ili skraćeno testiranje.
- statističku obradu podataka iz ispitivanja razumljivosti upute o lijeku.
- pripremu veznog izvješća.
- pisanje završnog izvješća, na engleskom jeziku.
Marketinški materijali:
- grafička obrada.
- usklađivanje s regulativom.