Ostalo

eCTD

  • priprema i publiciranje u eCTD formatu
  • pretvorbe iz papirnatog, CTD ili NtA formata u NeeS ili eCTD
  • izrada sljedećih sekvenci u eCTD formatu
  • publiciranje elektroničkih dosjea u papirnatom formatu, po potrebi

 

Ispitivanje razumljivosti upute o lijeku

Provodimo ova ispitivanja od 2012. godine. Iza nas je 20+ uspješno provedenih testiranja u Republici Hrvatskoj i susjednim zemjama.

Usluga uključuje:

  • pripremu upute o lijeku prema CMD(h) zahtjevima.
  • procjenu je li za izdvojeni lijek potrebno napraviti cjelovito ili skraćeno testiranje.
  • statističku obradu podataka iz ispitivanja razumljivosti upute o lijeku.
  • pripremu veznog izvješća.
  • pisanje završnog izvješća, na engleskom jeziku.
Lightbox by Lokesh Dhakar