POZIVAMO VAS DA SE PRIDRUŽITE SEMINARIMA ZA FARMAKOVIGILANCIJU
- Naslovnica
- Novosti
- POZIVAMO VAS DA SE PRIDRUŽITE SEMINARIMA ZA FARMAKOVIGILANCIJU
Svrha seminara je jačanje stručnih kompetencija potrebnih u farmaceutskim tvrtkama i/ili farmaceutskoj industriji.
Zanimljiva predavanja, praktični primjeri, puno interakcija.
|
Uvod u farmakovigilanciju |
13.09.2022. |
10:00 – 16:30h |
|
Napredna razina farmakovigilancije 1. dio |
14.09.2022. |
09:00 – 15:30h |
|
Napredna razina farmakovigilancije 2. dio |
15.09.2022. |
09:00 – 15:30h |
Uvod u farmakovigilanciju, 13.09.2022.
|
10:00 – 10:15 |
Uvodni govor |
|
10:15 – 11:00 |
Povijest farmakovigilancije |
|
11:00 – 11:45 |
Zakonodavstvo o farmakovigilanciji |
|
11:45 – 12:00 |
Kratka pauza |
|
12:00 – 12:45 |
Farmakovigilancijska terminologija |
|
12:45 – 13:30 |
Uspostavljen sustav farmakovigilance |
|
13:30 – 14:15 |
Lokalne QPPV obveze - farmaceutske tvrtke |
|
14:15 – 14:45 |
Pauza za ručak |
|
15:00 – 15:45 |
Farmakovigilancija u kliničkim studijama |
|
15:45 – 16:30 |
QA u farmakovigilanciji – zahtjevi i svrha |
Napredna razina farmakovigilancije 1. dio, 14.09.2022.
|
09:00 – 09:15 |
Uvodni govor |
|
09:15 – 10:00 |
CIOMS: seriousness, expectedness, listedness |
|
10:00 – 10:45 |
CCSI |
|
10:45 – 11:00 |
Kratka pauza |
|
11:00 – 11:45 |
Signal management |
|
11:45 – 12:30 |
DDPS vs. PSMF |
|
12:30 – 13:15 |
Safety Update Reports (DSUR, PSUR, PBRER) |
|
13:15 – 14:00 |
Pauza za ručak |
|
14:00 – 14:45 |
aRMM and effectiveness check break |
|
14:45 – 15:30 |
Farmakovigilancijski audit i inspekcije |
Napredna razina farmakovigilancije 2. dio, 15.09.2022.
|
09:00 – 09:15 |
Uvodni govor |
|
09:15 – 10:00 |
XEVMPD |
|
10:00 – 10:45 |
EudraVigilance - Modules |
|
10:45 – 11:00 |
Kratka pauza |
|
11:00 – 11:45 |
Unos podataka (DrugVisor – Asseco Safety Database) |
|
11:45 – 12:30 |
Unos podataka (cont.), Data Review, Medical Review |
|
12:30 – 13:15 |
Duplicate reports management, valid report |
|
13:15 – 14:00 |
Pauza za ručak |
|
14:00 – 14:45 |
ICSR Statistička analiza i interpretacija podataka |
|
14:45 – 15:30 |
Osiguranje kvalitete |
Za više informacija javite nam se na info@pharmakos.hr.
