POZIVAMO VAS DA SE PRIDRUŽITE SEMINARIMA ZA FARMAKOVIGILANCIJU

02.03.2022.

Svrha seminara je jačanje stručnih kompetencija potrebnih u farmaceutskim tvrtkama i/ili farmaceutskoj industriji.

Zanimljiva predavanja, praktični primjeri, puno interakcija.

Uvod u farmakovigilanciju

29.03.2022.

10:00 – 16:30h

Napredna razina farmakovigilancije 1. dio

30.03.2022.

09:00 – 15:30h

Napredna razina farmakovigilancije 2. dio

31.03.2022.

09:00 – 15:30h

Uvod u farmakovigilanciju, 29.03.2022.

10:00 – 10:15

Uvodni govor

10:15 – 11:00

Povijest farmakovigilancije

11:00 – 11:45

Zakonodavstvo o farmakovigilanciji

11:45 – 12:00

Kratka pauza

12:00 – 12:45

Farmakovigilancijska terminologija

12:45 – 13:30

Uspostavljen sustav farmakovigilance

13:30 – 14:15

Lokalne QPPV obveze - farmaceutske tvrtke

14:15 – 14:45

Pauza za ručak

15:00 – 15:45

Farmakovigilancija u kliničkim studijama

15:45 – 16:30

QA u farmakovigilanciji – zahtjevi i svrha

Napredna razina farmakovigilancije 1. dio, 30.03.2022.

09:00 – 09:15

Uvodni govor

09:15 – 10:00

CIOMS: seriousness, expectedness, listedness

10:00 – 10:45

CCSI

10:45 – 11:00

Kratka pauza

11:00 – 11:45

Signal management

11:45 – 12:30

DDPS vs. PSMF

12:30 – 13:15

Safety Update Reports (DSUR, PSUR, PBRER)

13:15 – 14:00

Pauza za ručak

14:00 – 14:45

aRMM and effectiveness check break

14:45 – 15:30

Farmakovigilancijski audit i inspekcije

Napredna razina farmakovigilancije 2. dio, 31.03.2022.

09:00 – 09:15

Uvodni govor

09:15 – 10:00

XEVMPD

10:00 – 10:45

EudraVigilance - Modules

10:45 – 11:00

Kratka pauza

11:00 – 11:45

Unos podataka (DrugVisor – Asseco Safety Database)

11:45 – 12:30

Unos podataka (cont.), Data Review, Medical Review

12:30 – 13:15

Duplicate reports management, valid report

13:15 – 14:00

Pauza za ručak

14:00 – 14:45

ICSR Statistička analiza i interpretacija podataka

14:45 – 15:30

Osiguranje kvalitete

Link za prijavu https://bit.ly/craakademija

 

 

Lightbox by Lokesh Dhakar